地高辛牛宝体育 液表示书
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【药品称谓】
代用明称：地高辛牛宝体育 液
英文怎么说称谓：Digoxin Injection
对外汉字拼音：Digaoxin Zhusheye
【成分表】
本品基本成分为地高辛。辅助材料为：工业乙醇、丙二醇、柚子酸、磷酸氢二钠第十二水合物、牛宝体育 加水。
电化学称呼：3β-［［O-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-O-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基-(1→4)-2，6-二脱氧-β-D-核-己吡喃糖基］氧代］-12β，14β-二羟基-5β-心甾-20(22)烯内酯。
化学工业构造式：
分子结构式：C41H64O14
氧分子量：780.95
【遗传性状】本品为没颜色或近乎没颜色的澄明药液。
【不适应症】
（1）用于急性和慢性心功能不全。
（2）用于控制伴有快速心室率的心房颤动、心房扑动患者的心室率及室上性心动过速。
【规格型号】2ml：0.5mg
【用法说明水量】
长大经常使用量 动脉牛宝体育 ：0.25～0.5㎎(1/2～1支)，用5%葡萄糖牛宝体育 液稀释后缓慢牛宝体育 ，以后可用0.25㎎(1/2支)，每过4～6天按需牛宝体育 ，但天天周转量不达到1㎎(2支)；无法内服者需血管牛宝体育 ，形成量，0.125～0.5㎎，没日－次。
孩童较为常用量 冠状动脉牛宝体育 ：按下面公式列药量分3次或每6～8一小时受到。早产新生一般儿按体重增加0.015～0.025㎎/㎏；足月大学生儿按女生体重0.02～0.03㎎/㎏；4月～二岁按权重0.04～0.05㎎/㎏；2～4岁按权重0.025～0.035㎎/㎏；5～10岁按权重0.015～0.03㎎/㎏；10岁或10岁上述照成人小通常用量。确保量：洋地黄化后24几小时内准备。早产级初生儿为洋地黄化总产量的20%～30%，分2～3次等份提供给；足月大学生儿、婴孩和10岁以上儿童，为洋地黄化数目的25%～35%，分2～3次等份带来；10岁或10岁之上，为洋地黄化需求量的25%～ꦺ35%，每日一 1次。在小婴小班幼儿（特别的早产儿）需细心地滴定残留量和密切合作污染监测血药渗透压和心电图检查。
【较差发应】
🐽（1）常见的不良反应包括：促心律失常、胃纳不佳或恶心、呕吐（刺激延髓中枢）、下腹痛、异常的无力、软弱。
（2）少见的反应包括：视力模糊或“色视”（如黄视、绿视）、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑郁或错乱。
（3）罕见的反应包括：嗜睡、头痛及皮疹、荨麻疹（皮肤过敏生理反应）。
൲（4）在洋地黄的中毒表现中，促心律失常最重要，最常见者为室性早搏，约占促心律失常不良反应的33%。其次为房室传导阻滞，阵发性或加速性交界性心动过速，阵发性房性心动过速伴房室传导阻滞，室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见，但室性心律失常比成人少见。新生儿可有P－R间期延长。
【禁食】
①与钙牛宝体育 剂配伍；
②其中强心甙药物重毒；
③室性喜爱过速、心室抖动；
④阻塞性肥厚型心肌病（若伴做收缩特点不全或心尖震动仍可遵循）；
⑤预激结合征伴心室抖动或扑动。
【目光须知】
（1）不宜与酸、碱类配伍。
（2）慎用：
①低钾血症；
②不基本性房室心脏传导系统阻滞；
③高钙血症；
④甲状腺作用不足；
⑤坏死性心肌病；
⑥发生急性冠心病最早的时候；
⑦活动形式心肌炎；
⑧肾性能妨害。
（3）用药期间应注意随访检查：
①血压偏高、心率及心律；
②心电；
③心功能键监测系统；
④电解抛光质还是比较钾、钙、镁；
⑤肾特点；
🤡⑥疑有洋地黄亚硝酸盐甲醇中毒时，应作地高辛血药酸度检测法。过度时，仍然蓄积性小，－般于停止服药后1－2天亚硝酸盐甲醇中毒现象也可以消失。
（4）应用时应注意监测地高辛血药浓度；
（5）应用时应注意剂量个体化。
【孕妈妈及产妇间期老年妇女口服药物】
🍒本品可依据子宫，故妊娠期售后宝妈容量或者新增，生育后6周须减量。本品可排入乳汁，哺乳期妇女应用须权衡利弊。
【青少年治疗】
♌新生开学儿对本品的接受性不安，其肾清掉提高；早产儿与未果熟儿对本品敏感脆弱，按其不比较成熟数量而急剧减小用药量。按控制体重或躯干部范围，1月以上婴儿比成人用量略大。
【中老年服药】
🌸中上了年纪的老人脾肾功用不全，表观分布不均体积减短或电解设备质稳定失调症者，对本品承受性低，应该缩减使用量。
【中药双方的功效】
💜⑴与俩性霉素B、皮面荷尔蒙或失钾有利排尿剂如布美他尼（Bumetanide，塑料制品为丁尿胺）、依他尼酸（Ethacrynic Acid,有利排尿酸）等同于用时，可使得低血钾而致洋地黄中毒了。
🅘⑵与制酸药（尤为三硅酸镁）或治腹泻溶解药如白陶土、阿拉伯胶、考来烯胺（Colestyramine,消胆胺）和其它阴铁离子调换硅胶粘合剂、柳氮磺吡啶（Sulfasalazine）或新霉素、对氨水杨酸同用时，可限制洋地黄强心甙溶解而从而导致强心甙用衰弱。
⑶与抗心律欠佳药、钙盐牛宝体育 剂、可卡因、泮库溴胺（Pancuronium Bromide,潘可龙，巴活郎）、萝芙木碱、虎珀胆碱(司可林，Scoline;Suxamethonium Chloride) 或拟肾上腺素类药同用时，可因的作用一起而从而导致心律欠佳。
💝⑷有特别严重或几乎性房室传输阻滞且伴正常情况血钾者的运用洋地黄客户不应当时候运用钾盐，但噻嗪类利尿药剂与本品同用时，常须分享钾盐，防范止低钾血症。
⑸β感觉阻滞剂与本品同用，有导致房室心脏传导系统阻滞发生了厉害动心过缓的将会，应留意。但并不除掉β感觉阻滞剂适用洋地黄不允许操纵心室率的室上性迅速的心律不正常。
ℱ⑹与奎尼丁同用，可以使本品血药溶度提升约二倍，提升成度与奎尼丁用水量涉及，因此能达到种毒溶度，哪怕禁用地高辛，其血药溶度仍依然增加，真是奎尼丁从组识整合处引流出地高辛，增多其占比容量之故。两药配伍该酌减地高辛用水量1/2－1/3。
🦂⑺与维拉帕米、地尔硫卓、胺碘酮配伍，随着减低肾及周身对地高辛的祛除率而从而提高其血药有机废气浓度，可导致明显动心过缓。
⑻螺内酯可提高本品半衰期，需调节含量或给药间期，随访数据监测本品的血药有机废气浓度。
⑼动脉血管心烦意乱素转型酶治理和改善剂举例蛋白激酶拮抗剂可致本品血药氧浓度上升。
🧜⑽依酚氯胺（Edrophonium Chloride,Tensilon腾喜龙）与本品合吃会导致凸显喜爱过缓。
ﷺ⑾吲哚美辛（Indometacin,止痛痛）可以减少本品的肾解决，使本品半衰期加长，有中毒了危险性，需监控血药氧浓度及窦性心律。
⑿与肝素同用，仍然本品有机会组成部分抵冲肝素的抗凝的功效，需调准肝素运用量。
⒀洋地黄化时静脉血管用磷酸镁应相当果断，尤为是也静注钙盐时，可发生的心理传导电流阻滞。
⒁红霉素由变换直直肠菌群，可增强本品在直直肠的吸取。
🥂⒂甲氧氯普胺（Metoclopramide,Maxolon灭吐灵）因有利于促进肠子运转而限制地高辛的微生物技术用度约25%。普鲁本辛因阻止肠子肠蠕动而提升地高辛微生物技术用度约25%。
【药物治疗过多会】
⑴若地高辛血药质量浓度为﹥2.0～2.5ng/ml，应防范意识地高辛性药物超量或毒副作用反應。
⑵客户在2－3周先前会用任何的洋地黄牛宝体育 剂需变少地高辛摄入量，如不甲醇中毒。
⑶强心甙服用量测算应按去脂身体重量，因脂肪多组织结构不摄食强心甙。
⑷最新推荐服用量不过均衡服用量，可以以糖尿病患者都要调整每回服用量。
⑸肝模块不全者，应配用以求脾脏排泄作为主的洋地黄药制剂。
⑹肾用途不全者，应取用不经肾脏及时清理的洋地黄药品。
⑺应该用洋地黄爱美者对电复律甚为比较敏感，应角度注意。
⑻透析不可从体内的快速发展快速清理本品。
⑼在本品所致造成 或完整性房室进行阻滞时，不要补钾。
❀⑽肾功效不全、老人及乏力者在经常用到分子量及血药氧质量浓度时就可有种毒的反应。婴孩子特别的是早产儿和健康成长不全儿，要在血药氧质量浓度及心电污染监测调低整分子量。
⑾当病患者由强心甙牛宝体育 液设成本品时，为补偿费药品间药动学不一样，需要变动用药量。
⑿应血管给药，因此全身皮下牛宝体育 有强烈局部性发生反应，且反应慢、海洋生物采取度差。
⒀本品超量及致毒反映的除理：
重度中毒了者，停止使用本品及生津利尿的根治，如果发现低钾血症而肾用途尚好，可给以钾盐。
形成促心律不佳者需用：
①氯化钾门静脉滴注，对消除异位心律一般情况下有效地。
②苯妥英钠，该药能与强心甙价格竞争性抢夺Na＋－K＋－ATP酶，因而有解毒效应。成人用100－200㎎加牛宝体育 用水20ml缓慢静注，如情况不紧急，亦可口服，每次0.1㎎，每日3－4次。
③利多卡因，对消除室性心律紊乱管用，初中生用50－100㎎注入红提糖牛宝体育 液中血管牛宝体育 ，这个必要时可重新。
④阿托品，对迟滞性心律紊乱者适用。成年人用0.5－2㎎肉里或冠状动脉牛宝体育 。
🅘⑤行动过缓或仍然房室传输阻滞有突发阿斯合理症的几率时，可植入性到时起搏器。应用异丙肾上腺素，应该增长很慢的心率。
⑥依地酸钙钠⛄（Calcium Disodium Edetate），以其与钙螯合的作用，也可用于治疗洋地黄所致的心律失常。
𒉰⑦对已经有活力危险区的洋地黄甲醇中毒可经膜滤器门静脉予以地高辛免役检测免役抗体阳性的Fab场面，每40㎎地高辛免役检测免役抗体阳性的Fab场面，大概紧密结合0.6㎎地高辛或洋地黄毒甙。
【临床药理毒理】
冶疗服用量时
①正性肌经典之作用：本品选性地与心肌细胞膜Na+-K+-ATP酶结合实际而调节该酶活性酶，使心肌細胞膜国内外Na+﹣K+拒绝偶联转化伤害，心肌血细胞内Na+浓硫酸浓度增大，关键在于使肌膜上Na+、Ca2+置换趋向是活跃，使内部浆内Ca2+的增加，肌浆网内Ca2+储量亦偏少，心肌快感时，有较多的Ca2+释放出；心肌组织内Ca2+浓硫酸浓度增长，激情心肌内缩淀粉酶导致增多心肌内缩力。
🐻②负性帧率做用：伴随其正性肌力做用，使衰退大脑心所在量增添，血供趋势学形态持续改善，削除交感脑神经张度的反射面性长高，并促进迷走脑神经张度，限制房室抗扰，因其减慢心率。最后，小含水量时不断提高窦房结对迷走脑神经激动的特别敏理想化，可促进其减慢心率做用。大含水量（基本临近中毒了量）则可直接性限制窦房结、房室结和希氏束而显现出窦性脸红心跳过和缓差异程度上的房室抗扰阻滞。
③核心电女性生理影响：用对心肌电行动的直接的影响和对迷走神经的相互影响，调低窦房结自我约束性；增强浦🀅肯野氏弹性纤维自律意识性；减慢房室结传递线速度，拉长其高效不宜期，引起房室结隐藏性传递多，可减慢心室纤颤或心室扑动的心室率；是由于本药不但缩减心室高效不宜期，当于房性心跳过速和房扑时，也许引起心室率的促进和心室扑动转换成心室纤颤；不但缩减浦肯野氏植物纤维管用不得期。(补充对神经系统的作用、毒理，参考PDR)
【药代能学】
静脉血管牛宝体育 见效时间间隔5-30分钟，达峰时间1-4小时，持续时间6小时。牛宝体育 给药易致不良反应，故仅适用于严重心衰需要立即治疗的病人。
🔯挥发后宽泛分布图制作到各结构，大部分经胆道挥发入血，建成肝–肠间歇。血浆蛋白酶整合率低，为20%–25%，表观分布图体积为6–10L/㎏。基础代谢转化与脂肪代谢转化：地高辛在身体内部变为基础代谢转化越来越多，最主要的以原形由肾查出，尿后排出量为摄入量的50%–70%；地高辛清除半衰期分別为36时间。
【储存】遮光,封闭另存。
【包装】 低硼硅的玻璃安瓿装 2ml/支×10支/盒 2ml/支×2支/盒
【有效期】24月
【来执行标】《中国有药典》2040年版二部
【获得许可文号】国药准字H50020207
【消毒产品出现许可证书取得人】
称谓：江南药业股分局限机构
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中国邮政商品编码：400038
连接手段：（023）89855095 （023）89855589
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【生产加工企业主】
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